质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构,依据正式发布的质量管理体系标准,对企业的质量管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书,并给予注册公布,以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。
质量管理体系认证的好处:
1. 增加中标的机率。在招投标中,要参与招投标,做别人的供应商,就必须要有相应的资质,否则你生产的产品别人也不会要。这些资质中ISO9001就是其中最重要的一个。通过认证的企业在招标单位心目中树立了良好的形象,会增加中标的机率。
2.改善企业的内部管理水平。从根本上提高产品质量和服务质量,减少和避免不合格品的产生;通过加强工艺和过程的控制,达到简化流程、控制成本、减少消耗的目的;另外,全体员工的参与也达到了提高素质、规范操作、标准运行的效果。
3.提高产品竞争力。不断提高客户满意度,避免客户投诉,提高产品知名度,使产品在市场更有竞争力。另外,通过认证的企业就是一种品牌的象征,会增强潜在客户对企业的信任度,有利于企业不断开拓市场。
4.是国际、国内贸易的“绿色通行证”。ISO9001是一个国际通用标准,通过9001认证是开展贸易时相互认可的基础,目前在国际、国内贸易过程中对企业提出9001认证要求已经成为一个惯例。
5.确保鼓励内部沟通,提高员工士气,增加员工参与。持续的评估访问将更迅速地突出技能的短缺,并暴露团队合作的问题,从而进行改进使企业内部更为团结。
质量管理体系认证流程:
管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等,具体如下:
一、初次认证
1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度)。
2、认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组;
3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行,除非非常简单的产品和过程,如纯销售公司等,一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶段的现场审核。
按照现行法规规定,审核计划需提前报国家认监委。
4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。
其中第一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。
一二阶段具体的审核具体工作安排,即审核计划,是依据上述的审核目的确定。
审核人日数是根据的规模的确定,ISO及国家认监委均有相应的人日数规定,现场审核的人日数必须符合要求,审核方为有效。
5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告
6、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
7、认证机构收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证机构总经理批准发证。
8、认证组织按合同规定交纳认证费用。
9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书,在相关网站进行公告,并同时上报国家认监委网站。
10、获证企业如有特殊印制要求,应向认证机构提出申请并备案。
11、现场审核严重不满足要求,审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论。也可以中途停止审核,作撤场处理。
二、年度监督审核
年度监督审核每年一次,两次监督审核时间之间最多不得超过12个月。
1、认证机构根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。
2、企业按合同要求缴纳年度监督管理费;
3、认证机构组成审核组;
4、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认;
5、审核组按计划进行现场审核工作。
6、审核组根据现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告
7、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
8、审核合格,认证机构,如北京世标认证中心,继续保持认证注册资格,发给监督审核结果通知书等
9、现场审核严重不满足要求时,可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。
三、再认证
证书3年到期的企业,应重新填写《认证申请书》,如与北京世标认证中心签订再认证合同,进行再认证审核。除审核不分一二阶段外,其它认证程序同初次认证。